Az FDA jóváhagyta a Dexcom Stelo Glucose Biosensor System rendszerét, amely Bluetooth-kapcsolatot használ iPhone-hoz. Az FDA azt állítja, hogy az eszközt nem azoknak szánták, akiknél alacsony vércukorszintet diagnosztizáltak, sem azoknak, akiknek inzulint írtak fel. Az ilyen betegek számára vényköteles eszközök állnak rendelkezésre.
Az új készülék a nem inzulinfüggő cukorbetegek, valamint mindenki számára készült, akinél fennáll a cukorbetegség kialakulásának kockázata.
"A mai napon az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala engedélyezte az első vény nélkül kapható (OTC) folyamatos glükózmonitor (CGM) forgalmazását.
A Dexcom Stelo Glucose Biosensor System egy integrált CGM (iCGM), amelyet 18 év felettieknek szántak, akik nem használnak inzulint, például cukorbetegek, akik állapotukat orális gyógyszerekkel kezelik, vagy cukorbetegek, akik szeretnék jobban megérteni, hogyan kell diétázni és a testmozgás befolyásolhatja a vércukorszintet <…>
A Stelo Glucose Biosensor System egy hordható érzékelőt használ, amely a felhasználó okostelefonjára vagy más intelligens eszközére telepített alkalmazással párosul a glükóz értékek folyamatos mérésére, rögzítésére, elemzésére és megjelenítésére."
A mérések 15 percenként automatikusan megtörténnek, és minden érzékelő akár 15 napig is viselhető a csere előtt.
Az FDA szerint a fejlesztés azért fontos, mert nem mindenkinek van egyenlő hozzáférése az orvosokhoz, és ez nagyobb „egészségügyi egyenlőséget biztosít azáltal, hogy az ellátást és a wellnesst otthoni környezetbe helyezi át”. A Dexcon szerint az eszközt valamikor ezen a nyáron kezdik forgalmazni az Egyesült Államokban.
A nem invazív vércukormérés továbbra is a Szent Grál. Tavaly jelentették, hogy ezt eredetileg az eredeti Apple Watch funkciójaként tervezték elindítani. Ez túl ambiciózusnak bizonyult, és az FDA nemrégiben óva intette az embereket minden nem invazív terméktől, mivel azok nem megbízhatóak.
Ez azonban továbbra is a hosszú távú cél, és biztosnak tűnik, hogy végül egy Apple Watchon is láthatjuk – de valószínűleg még néhány évig nem.
.png)
